Tiêu chuẩn ĐHKK cho phòng sạch

Phòng sạch là môi trường đòi hỏi cao về việc kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, độ sạch, áp suất phòng, nhiễm chéo,… rất nghiêm ngặt. Kiểm soát chính xác nhiệt độ, độ ẩm trong phòng sạch là vấn đề quan trọng nhất. ĐHKK cho phòng sạch chính là giải pháp được các chủ đầu tư quan tâm. Vậy tiêu chuẩn ĐHKK cho phòng sạch là gì? Theo dõi bài viết dưới đây để có câu trả lời nhé!

Tại sao ĐHKK cho phòng sạch lại quan trọng 

Đúng như tên gọi, phòng sạch là môi trường kín, yêu cầu cao về độ sạch. Lượng bụi trong không khí được hạn chế ở mức thấp nhất. Điều này nhằm tránh gây bẩn cho các quá trình nghiên cứu, chế tạo và sản xuất. 

Đồng thời nhiệt độ, độ ẩm, áp suất của không khí cũng được khống chế và điều khiển. Đảm bảo môi trường vô trùng, không có các khí độc hại theo đúng nghĩa “sạch”. Hệ thống ĐHKK cho phòng sạch chính là giải pháp được các chủ đầu tư và nhà thầu lựa chọn. Bởi chúng đáp ứng được những yêu cầu khắt khe của một phòng sạch đạt chuẩn. 

Các tiêu chuẩn ĐHKK cho phòng sạch

Dưới đây là một số tiêu chuẩn ĐHKK cho phòng sạch:

Độ sạch (Cleanliness)

Độ sạch của phòng được quyết định bởi hai yếu tố là:

  • Số lần trao đổi gió hay bội số tuần hoàn (Air Changes per Hour)
  • Phin lọc không khí

Thông thường, đối với ĐHKK trong cao ốc văn phòng thì có thể từ 2 đến 10 lần. Tuy nhiên, trong phòng sạch thì số lần trao đổi gió lên tới 20 lần. Đặc biệt, trong phòng sạch nhà máy sản xuất Chíp thì số lần trao đổi lên tới 100 lần.

Mục đích của việc tăng số lần trao đổi gió là để giảm nồng độ hạt bụi cũng như giảm chất ô nhiễm sinh ra trong phòng. Với các phòng có yêu cầu cấp độ sạch khác nhau thì số lần trao đổi gió cũng khác.

Phin lọc không khí có tác dụng loại bỏ những hạt bụi có trong không khí trước khi vào phòng. Tùy thuộc vào yêu cầu của phòng sạch mà các chủ đầu tư, nhà thầu sẽ chọn các loại phin lọc phù hợp. Với các loại phòng trong nhà máy dược thì sử dụng loại lọc hiệu suất cao HEPA để lọc sạch không khí. Vị trí bộ lọc có thể gắn ngay tại AHU hoặc từng phòng.

Nhiễm chéo (Cross-Contamination)

Để hiểu rõ về “ Nhiễm chéo” trong phòng sạch, hãy cùng tìm hiểu về “tạp nhiễm”. Tạp nhiễm là sự nhiễm (đưa vào) không mong muốn các tạp chất có bản chất hóa học hoặc vi sinh vật, hoặc tiểu phân lạ vào trong hoặc lên trên một nguyên liệu ban đầu hoặc thành phẩm trung gian trong quá trình sản xuất, lấy mẫu, đóng gói, bảo quản và di chuyển. 

Như vậy, nhiễm chéo là việc tạp nhiễm của một nguyên liệu ban đầu, sản phẩm trung gian hoặc thành phẩm với một nguyên liệu ban đầu hay sản phẩm khác trong quá trình sản xuất. Việc nhiễm chéo có cả nguyên nhân bên trong và bên ngoài.  

Tiêu chuẩn ĐHKK cho phòng sạch

Hệ thống ĐHKK cho phòng sạch

>>> Tham khảo thêm: Nguyên nhân và cách khắc phục điều hòa công nghiệp làm lạnh kém

Vấn đề nhiễm chéo khá phức tạp đối với các phòng trong nhà máy dược cũng như phòng mổ trong bệnh viện. Các phòng sạch cho công nghệ cao thì ít hơn rất nhiều do chỉ sản xuất 1 loại sản phẩm trong một khu lớn. 

Thực tế, các nhà máy dược Việt Nam sản xuất quá nhiều loại thuốc khác nhau trong cùng một phòng nên yêu cầu cấp độ sạch rất cao và vấn đề nhiễm chéo trở nên khó kiểm soát. Việc giải quyết nhiễm chéo là giải quyết các vấn đề trên, cộng thêm việc tạo áp trong phòng.

Áp suất phòng (Room Pressurization)

Nguyên tắc di chuyển căn bản của không khí là từ nơi có áp suất cao hơn đến nơi có áp suất thấp hơn. Áp suất phòng có nhiệm vụ là ngăn cho không khí, các hạt bụi mịn, các chất nhiễm trùng … từ khu vực bị nhiễm bẩn lan sang phòng hoặc khu vực sạch hơn. Có thể nói, phòng sạch có cấp độ sạch hơn thì có áp suất cao hơn và ngược lại. 

Thông thường trong mỗi phòng sạch có yêu cầu cao đều được lắp đặt đồng hồ đo áp suất. Khi áp suất trong phòng vượt quá mức độ cho phép. Chúng sẽ tự động tràn ra ngoài thông qua cửa gió xì (Pass-Through Grilles). Khi thiết kế cần phải quan tâm đến cột áp của quạt và chênh lệch giữa lượng gió cấp và hồi trong phòng sạch để tạo áp cho phòng.

Trong thiết kế nhà máy dược phẩm theo tiêu chuẩn WHO-GMP thì cấp áp suất lần lượt là +(15Pa), ++(30Pa), +++(45Pa).

Hy vọng với những kiến thức mà chúng tôi chia sẻ sẽ hữu ích với bạn. Nếu bạn muốn tìm hiểu thêm hệ thống ĐHKK cho phòng sạch thì hãy liên hệ ngay đến Hotline 0971.722.247 hoặc Email info@durate.com.vn của chúng tôi để nhận tư vấn nhé!

Durate Việt Nam tự tin mang đến những giải pháp phù hợp nhất với các đơn vị hợp tác. Ngoài các thông tin về hệ thống ĐHKK, bạn cũng có thể tìm hiểu thêm các thông tin hữu ích khác tại website https://durate.com.vn/.

Durate luôn sẵn sàng hỗ trợ và đồng hành cùng bạn khi cần!

Tags: , ,